Croissance partagée: des diagnostics réalisés au chevet du patient
Bosch Healthcare Solutions et Randox unissent leurs forces dans le but d'accélérer le développement et le lancement sur le marché de nouveaux tests et de rendre les canaux de distribution plus efficaces. Le partenariat s’inscrit sur une période de plus de dix ans. Avec Vivalytic, les deux entreprises visent à réaliser des ventes d’environ 500 millions d’euros d'ici 2030. "Au niveau mondial, le secteur de la santé évolue vers des diagnostics décentralisés et personnalisés, qui permettent des interventions rapides et des plans de traitement individuels", déclare Marc Meier, directeur général de Bosch Healthcare Solutions GmbH. "Avec notre partenaire Randox, nous voulons élargir le portefeuille de tests de notre dispositif d'analyse Vivalytic. Nos tests PCR moléculaires entièrement automatisés permettent de disposer d’une information claire directement sur le lieu de soin, réduisent les temps d'attente et allègent la charge de travail du système de santé", ajoute Meier.
Les deux partenaires sont complémentaires : Bosch apporte son expertise technologique et manufacturière dans les domaines des diagnostics moléculaires, du développement et de la fabrication de puces électroniques, et de la miniaturisation. La plateforme universelle Vivalytic pour les diagnostics moléculaires a été développée pendant plus de dix ans par les chercheurs de Bosch et a été amenée à bien sur le marché par Bosch Healthcare Solutions. Randox dispose de 40 ans d'expérience dans la conception et le développement de tests IVD hautement sensibles réalisés sur différentes technologies, y compris des plateformes microfluidiques. Cette expertise, associée à la connaissance approfondie du marché de l'entreprise et à son réseau de vente et de distribution mondial, représente une opportunité de croissance considérable. "Randox s'est toujours engagé à améliorer la santé dans le monde entier et voit la nécessité d'investir dans des initiatives de recherche et développement qui soutiendront la prise de décision clinique dans divers domaines médicaux" "Les diagnostics ont toujours été un élément indispensable des soins de santé, et l'alignement de la science et de la technologie permet d’atteindre la solution parfaite dans un domaine à fort potentiel d'impact, surtout dans des environnements sous pression", déclare le Dr Peter Fitzgerald, directeur général de Randox Laboratories Ltd.
Bosch Healthcare Solutions et Randox ont déjà collaboré pendant la pandémie de Covid-19. Au printemps 2020, Bosch a lancé l'un des premiers tests PCR entièrement automatisés au monde pour le coronavirus SARS-CoV-2. En collaboration avec Randox, le test rapide destiné aux cabinets médicaux, aux maisons de retraite, aux centres de dépistage et aux hôpitaux a été adapté pour le dispositif d'analyse Vivalytic en seulement quelques semaines.
Objectif de développement : test de septicémie basé sur la technologie BioMEMS
Un des axes de développement du partenariat avec Randox est la mise en œuvre d'un test multiplexe hautement sensible pour la septicémie sur la plateforme d'analyse Vivalytic. La septicémie, également connue sous le nom de « empoisonnement du sang », est une complication potentiellement mortelle qui peut survenir en conjonction avec diverses maladies infectieuses. Cette urgence médicale pouvant entraîner une défaillance de plusieurs organes, nécessite un traitement médical immédiat. Le futur test de septicémie de qualité IVD sera basé pour la première fois sur la technologie BioMEMS, hautement innovante, développée par les équipes de recherche de Bosch à Renningen et de Bosch Healthcare Solutions à Waiblingen. "Nous nous sommes fixé l'objectif ambitieux d'ajouter les fonctions d'une puce en silicium haute performance, basée sur la technologie des microsystèmes, à nos cartouches de test pour la plateforme Vivalytic. Ce faisant, nous combinerons l'expertise unique de Bosch dans les domaines des puces MEMS, des diagnostics moléculaires et de la microfluidique", déclare Marc Meier.
"L’évolution clinique de la septicémie dépend de la rapidité du diagnostic et de la précocité de l’intervention thérapeutique. Les méthodes actuelles de diagnostic de la septicémie sont insuffisantes et longues. Forts de plus de 10 ans d'expérience dans le domaine du diagnostic des maladies infectieuses, nous visons à développer un test de septicémie de pointe utilisant la technologie multiplexe BioMEMS de haute capacité. Un tel test pourrait révolutionner le diagnostic de la septicémie, conduisant à de meilleurs résultats thérapeutiques et à des taux de mortalité plus faibles pour cette infection potentiellement mortelle", déclare le Dr Peter Fitzgerald.
Plus petit et plus rapide : de la microfluidique à la nanofluidique - grâce à la technologie BioMEMS
La puissante puce BioMEMS ajoute une méthode d'analyse innovante supplémentaire à la cartouche de test Vivalytic, lui permettant de tester simultanément et significativement plus rapidement un grand nombre d’agents pathogènes. Elle est appelée BioMEMS car elle combine les systèmes microélectromécaniques (MEMS) avec la microfluidique pour des applications dans le domaine de la technologie médicale. En microfluidique, de très petites quantités de fluide de l’ordre du microlitre sont déplacées dans un très petit espace. La miniaturisation permet aux réactions biochimiques qualitatives en chaîne de la polymérase (PCR) de se dérouler en parallèle en temps réel sur une seule puce BioMEMS. "Comparé aux réactions PCR précédentes, les volumes de liquides sont réduits d'un facteur 1 000, de l’ordre du nanolitre. L'analyse des liquides est confiée à une toute petite puce," explique Marc Meier. Avec la nouvelle technologie BioMEMS, le test automatique complet de jusqu'à 250 caractéristiques génétiques (par exemple, des agents pathogènes) dans une seule cartouche est possible en moins de 15 minutes dans certains cas. La cartouche de test est un laboratoire hautement complexe de la taille d'un smartphone, pour ainsi dire. Autre avantage futur de la technologie BioMEMS : elle permet une adaptation plus simple et plus rapide de nouveaux tests ou de tests existants sur la puce elle-même. Par exemple, les tests existants peuvent facilement être étendus pour inclure des fonctionnalités supplémentaires. "La technologie BioMEMS ouvre la voie à la nanofluidique, où chaque agent pathogène sera examiné dans un récipient de réaction de l'épaisseur d'un cheveu", explique Marc Meier. Pour y parvenir, Bosch souhaite créer davantage de capacité sur une puce MEMS et l'élargir à ce qu'on appelle les "nanocavités". Grâce à ces très petites cavités, davantage de processus biochimiques pourront fonctionner en parallèle sur une puce. La miniaturisation croissante permettra potentiellement à cette technologie d'être utilisée également en oncologie à long terme. Les puces BioMEMS seraient fabriquées dans l'usine de semi-conducteurs de Bosch à Reutlingen, tandis que la bio-intégration et l’assemblage des cartouches seraient réalisés chez Bosch Healthcare Solutions à Waiblingen.
Plateforme Vivalytic : application facile au point de prélèvement de l'échantillon
La réalisation des tests PCR sur la plateforme Vivalytic de Bosch permet non seulement une analyse rapide, mais également une plus grande facilité d'utilisation : une fois l'échantillon prélevé, il est placé dans la cartouche de test. La cartouche, qui contient tous les réactifs nécessaires pour le test choisi, est ensuite insérée dans l'analyseur Vivalytic pour une évaluation automatisée. Le personnel médical n'a besoin que d'une formation minimal quant à son fonctionnement. Cela permet de réaliser des diagnostics rapides et ciblés directement au point de prélèvement de l'échantillon - que ce soit au cabinet du médecin ou à l'hôpital - sans avoir besoin de faire un détour souvent long et fastidieux par un laboratoire central.
Bosch Healthcare Solutions distribue déjà plusieurs tests pour les maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, telles que le SARS-CoV-2 – y compris pour des tests par pooling et des tests salivaires - ou un test pour différencier le SARS-CoV-2, le virus VRS et la grippe. Il existe également des tests pour les agents pathogènes responsables des infections sexuellement transmissibles (IST) et du staphylocoque doré (MRSA / SA). À partir de l'été, il est prévu d'élargir le portefeuille à des tests pour la coqueluche (Bordetella holmesii, Bordetella parapertussis et Bordetella bronchiseptica), les infections des voies urinaires (IVU), la méningite bactérienne, les deux maladies sexuellement transmissibles les plus courantes (Chlamydia trachomatis; CT et Neisseria gonorrhoeae; NG), les infections fongiques (Candida auris) et trois tests pour les maladies diarrhéiques (norovirus, Clostridioides difficile, HSP).
